商务部、国度卫生健康委、国度药监局对于在医疗规模开展扩绽放放试点责任的见知
北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、东谈主类遗传资源、药品监督解决主宰部门:
为贯彻落实党的二十届三中全会对于扩大自主开放的有缱绻部署,引进外资促进我国医疗说合规模高质料发展,更好温和东谈主民全球医疗健康需求,拟在医疗规模开展扩绽放放试点责任。现就相关事项见知如下:
一、生物本事规模
自本见知印发之日起,在中国(北京)解放交易稽查区、中国(上海)解放交易稽查区、中国(广东)解放交易稽查区和海南解放交易港允许外商投资企业从事东谈主体干细胞、基因会诊与诊治本事引诱和本事诳骗,以用于家具注册上市和坐蓐。扫数经过注册上市和批准坐蓐的家具,可在世界鸿沟使用。拟进行试点的外商投资企业应遵命我国说正当律、行政法例等规矩,恰当东谈主类遗传资源解决、药品临床稽查(含海外多中心临床稽查)、药品注册上市、药品坐蓐、伦理审查等规矩要求,并执行说合解决挨次。
二、独资病院规模
拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛建筑外商独资病院(中医类之外,不含并购公立病院)。建筑外商独资病院的具体条目、要乞降挨次等将另行见知。
试点地区商务、卫生健康、东谈主类遗传资源、药品监督解决主宰部门要按照职责单干,加大战略宣传力度,主动对接有意愿的外商投资企业并加强作事;同期,要加强部门间会商,并在各自职责鸿沟内照章对试点企业实行监督解决,实时识别、有用贯注风险,塌实鼓舞生物本事和独资病院规模扩绽放放试点责任,确保试点责任赢得实效。
试点经过中碰到的问题,请实时说合商务部、国度卫生健康委和国度药监局。
商务部
国度卫生健康委
国度药监局
2024年9月7日
(著述着手:商务部网站) 世博shibo登录入口